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本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
药物导入设备包括电流药物导入设备、超声药物导入设备、兼具电流和超声导入功能的药物导入设备。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点,本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果,全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战,聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,提出10 条核心建议。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
药物晶型即药物的晶体结构类型,同一药物由于分子排列方式的不同,往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态(多晶型药物)具有不同的理化性质,如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结,为药物研发提供参考。
2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局已批准的创新医疗器械清单
2019/01/19 更新 分类:科研开发 分享
2018年12月05日,科技部公布《创新医疗器械产品目录(2018)》
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
罗氏创新药的从研发到上市的整个流程
2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享
新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新医疗器械申报资料及要求,申报资料格式要求和一些其他要求。
2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享