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  • 喷雾冷冻技术介绍

    本文重点介绍了喷雾冻干粉的制造方法和其在药物传递系统中的应用。还概述了喷雾冷冻干燥的其他应用。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 疼痛治疗药物靶点及重点药企研发赛道分析

    本文对这些治疗药物及其靶点进行了简单总结,并对国内重点企业镇痛药研发管线进行了系统调研。

    2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物放大生产的秘诀:质量源于设计

    原研药的成功上市需要采用系统化的方法,放大生产是其中极为重要的一个环节。

    2023/04/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物方法学验证需要验证哪些指标?

    进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则(各国药典、CDE、ICH等),对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,证明其符合相关要求。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 干粉吸入剂研发知识汇总

    下文则是将上述PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物遗传毒性评价研究关注点

    本文从人员资质、实验室管理、给药制剂、实验系统、试验实施关键阶段等方面阐述遗传毒性评价研究的关注点,为遗传毒性研究实施提供借鉴。

    2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗产品TYPE-B传输的静电问题失效分析

    某医疗器械公司药物鉴定系统产品,该产品可对某些药物进行种属鉴定分析。

    2024/08/13 更新 分类:检测案例 分享

  • 口服紫杉醇制剂的研究进展

    本文主要介绍了目前已经开发出的多种紫杉醇的口服给药递送系统以及口服紫杉醇的挑战。

    2022/03/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 植入式螺钉增强系统获批FDA

    2023年3月23日,医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。

    2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力外部引流和监测系统导管一级召回

    3月7日,美国食品和药物管理局(FDA)将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回,这是其最严重的级别。

    2024/03/08 更新 分类:监管召回 分享