2023年6月9日，创新医疗器械公司 SurGenTec 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其专利 TiLink-L 骶髂关节融合系统。
TiLink-L 骶髂关节融合系统获批FDA
这款骶髂关节融合系统是 SurGenTec 公司骶髂产品系列中的首个植入物，可以从外侧或后方/倾斜入路植入，并利用独特的表面技术优化骨骼生长。
TiLink-L 系统以其鲜明的产品特色在市场上脱颖而出。该产品直观的设计能够保证对关节进行有效的压缩，为患者提供一个卓越的融合平台。此外，植入物配备了 SurGenTec 专利 Nanotex® 表面技术。由良好实验室规范机构开展的体内研究表明，骨内生长和骨上生长会增强稳定性，从而改善手术效果。
▲图片源自公司官网（下同）
该产品还拥有一个螺旋形的自采集通道，可以采集患者自身的植骨物质以促进愈合。植骨窗巧妙地放置在螺纹之间，以通过螺钉进行潜在融合，从而增强融合稳定性。此外，植入物有多种长度尺寸可供选择，确保为患者量身定制，从而达到最佳固定效果，并减少潜在的并发症。
SurGenTec 的新产品进入了一个增长显著的新兴市场。根据最近的一份市场报告，骶髂关节融合市场预计将在未来几年呈指数级增长。随着人口老龄化程度加深，市场对微创手术解决方案的需求也直线增加，SurGenTec 的 TiLink-L 植入物在战略定位上致力于满足这一新兴需求。
SurGenTec 首席执行官 Travis Greenhalgh 表示，公司很高兴看到骶髂产品系列中的首个植入物获得 FDA 批准。这款产品凭借其独特的设计和适应不同患者需求的能力，将为医生提供稳定骶髂关节的最佳方式。无论是在门诊还是医院环境中，相信该系统都能为患者护理提供强大支持。
这一最新产品进一步巩固了 SurGenTec 对开发尖端医疗器械的承诺。TiLink-L 产品显示了公司致力于改善患者治疗效果和革新 SI 关节融合市场的决心。
TiLink-L 系统主要产品特点
（一）Nanotex® 表面技术
Nanotex® 创造的亲水表面利用离子键吸引和保持 BMA 和其它可能含有关键生长因子的液体。
（二）采集通道
采集通道是用于采集骨髓或骨植骨物质的通道或空间。骶髂融合术中，需要将骨髓或其它植骨物质移植到骶髂关节区域以促进愈合和融合。插入螺钉时该系统的采集通道会采集自体移植物，以促进植骨融合。
（三）骨内生长窗口
植入物包含战略性创造的开口或空间，用于放置植骨物质，促进潜在的骨向内生长。
（四）自攻螺纹尖端
自攻螺纹尖端具有锋利的切削边缘和螺纹结构，可以在植入物插入的同时，切削骨骼并形成螺纹。这种自攻螺纹设计使得植入物能够更容易地穿过骨骼，提供更好的固定和稳定性。与传统的非自攻螺纹设计相比，使用Self-Tapping Tip（自攻螺纹尖端）可以减少手术步骤和时间，并提供更可靠的骨骼固定。
关于 SurGenTec
SurGenTec 是一家位于美国佛罗里达州的创新医疗器械公司，专注于研发骨科和脊柱护理的独特技术。SurGenTec 在开发和制造创新产品时，始终将患者的健康和外科医生的需求放在心上。
公司将着力开展高水平内部研发，继续发展由其独特的植入物、仪器、生物制剂和辅助解决方案组成的庞大产品线。SurGenTec 希望立即在美国推出 TiLink-L 骶髂关节融合系统。目前公司已有一系列产品投放市场，在美国和国际上销售，还有多项新兴技术将在2023年内继续发布。
