抗体偶联药物（ADC）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文将简介双抗药物的作用机制，并通过已上市双抗药物的申报资料[2]，总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

在大分子药物开发中，确定候选分子是核心步骤，类似于化学药物的PCC（临床前候选化合物）。以下是大分子药物开发的标准流程，不同公司可能会根据具体情况有所调整。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况，对药品标准的绿色化发展提出建议。方法：对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫健委发布了《2018年版国家基本药物目录》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本章内容强调原研药物表征在加速仿制药处方开发以及简化监管审批过程中的作用。

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

化学药物研发常用法律法规及指导原则汇总

2019/07/28 更新 分类：法规标准 分享

药物稳定性试验的细枝末节该如何处理？

2019/08/01 更新 分类：科研开发 分享

药品研发过程中药物颜色研究中存在的问题及分析

2020/07/31 更新 分类：科研开发 分享