文中介绍了引起药物不稳定的类型、影响因素、试验设计的思路、结果分析与评价、提高稳定性的措施，以及常见的稳定性问题的解答。本文补充了10个需要注意的细节问题，供大家参考，不足之处欢迎讨论。

2019/08/29 更新 分类：检测案例 分享

稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。

2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享

业界有一个共识即拟开发的新药与处于临床阶段或已上市药物，一般都存在着一定的区别，这种区别除了结构上的差异，还主要体现在药效、药代以及毒性等其他宏观上的改进。

2019/10/28 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布了《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则》

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。

2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享

纳米科学与生命科学息息相关。近年来，国内外纳米技术在疾病诊断、治疗、监测等方面应用日益广泛，纳米类药物相关产业发展迅猛，新技术、新应用、新成果不断涌现。

2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享

不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大，选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类，然后才可以进行快速的选择。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试，因此，最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义，希望能够给广大读者朋友有所帮助。

2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，来自于化学文摘服务社（CAS）的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》（ACS Medicinal Chemistry Letters）撰文，提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标，同时分析近年来药物创新的趋势。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享