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作为药物球囊先驱,波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后,经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉(SFA)和近端腘动脉(PPA)患有PAD的患者。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243032084号)。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即PFBalloon完成中国FIH临床入组研究。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,CardioFocus, Inc.研发的“一次性使用球囊型激光消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用球囊型激光消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享
波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
Concept Medical 是一家药物球囊制造企业,其正在解决未被满足临床需求,其中冠状动脉微血管功能障碍(CMD)也是其考虑方向之一。其最新的MagicTouch SCB载药球囊正式为治疗冠状动脉微血管功能障碍(CMD)而开发。
2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示,根据现有的全部数据和分析,紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病(PAD)的死亡风险不再得到支持。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
近年来,血管介入领域的当红明星排行榜,血管内冲击波碎石术(Intravascular Lithotripsy: IVL)必定榜上有名。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享