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本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术，随访期为12周。
2022/09/12 更新 分类：热点事件 分享
本文主要介绍了冲击波球囊及其在血管领域的技术要点。
2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍经皮冠状动脉血管成形术PTCA球囊的应用与发展
2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享
“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”获美国FDA认证。
2022/11/18 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了球囊的性能、结构、头端设计要点。
2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了PTCA球囊及管材成型工艺探究。
2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享
BioProtect宣布其开发的可吸收球囊---BioProtect Balloon获得FDA批准上市。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了刻痕球囊技术、产品与市场分析。
2024/03/19 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了Acrostak冠脉CTO特殊球囊的结构与技术。
2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享
