近日，海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》，覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。

2024/04/19 更新 分类：行业研究 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布其新一代冠脉载药球囊（药物洗脱球囊）——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免（IDE）。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

波科的消融系统，包括主机、冷冻球囊、环肺静脉标测导管和输送鞘。消融系统的原理是由高压笑气（N₂0）通过焦耳一汤姆逊效应制冷。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

自开展冠状动脉介入治疗以来，开口病变一直被列为高危复杂病变，由于病变富含弹性纤维，且多伴有钙化，其介入治疗具有较高的难度和风险。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

二十年了，中国医生依旧会发出一声叹息：为什么波科的球囊导管就是比我们的好，用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变，外资品牌几乎碾压的优势。

2020/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。

2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，赛诺医疗（688108.SH）控股子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司（简称：“赛诺神畅”）研发的球囊导引导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，商品名 COVESTAR™ 。

2024/10/31 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享