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本研究重点概述辅料与药物活性分子之间发生物理、化学作用及相互作用机制,并介绍药物与辅料相容性研究方法进展。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享
对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign,QbD)”的理念,可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构,初步勾画出产品的杂质谱。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了六款你需要知道的创新给药装置。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文从药物固态形式的角度,介绍了以利托那韦为代表的药物产品,固态形式的研究之路。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文就药物审评工作中遇到的晶型问题,以及研究开发这类多晶型药物所需注意的问题谈一些看法。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要结合自身研发经验,学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略,以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力公司的药物洗脱冠脉支架系统获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下药物洗脱冠脉支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/23 更新 分类:科研开发 分享
纤维类药用辅料的持水性可能会影响水溶性药物的溶出,持油性能可能会影响脂溶性药物在体内的滞留时间。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了新型抗体药物-ADC的生产现场检查关注点,新型抗体药物企业在员工培训或内部质量审计等工作中可参考使用。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享