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本文梳理了新型抗体药物-ADC的生产现场检查关注点,新型抗体药物企业在员工培训或内部质量审计等工作中可参考使用。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体偶联药物(ADC, antibody-drug conjugate)的定义,ADC的一般生物分析策略等内容。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
本文将从经典药物布洛芬出发,对常用的提高难溶性药物生物利用度的策略进行介绍。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
药物警戒风险管理中的风险分为已识别风险和潜在风险,本文从个人的理解角度对药物警戒风险管理过程中的风险识别、风险评估、风险沟通的方法,粗略表达一些自己的见解。
2023/03/06 更新 分类:生产品管 分享
这篇文章介绍了一些在药物开发过程中,考虑不周或者行为不当,对于药物成功上市带来的不利因素。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高端药物制剂对辅料的功能要求和辅料在高端药物制剂中的应用。
2023/03/15 更新 分类:行业研究 分享
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)与传统的细胞毒药物相比,具有靶向性强、毒副作用小等优点,在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了多肽偶联药物(PDC),多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
口服多肽药物的研发一直是研究热点,但成功转化的不多,主要因为口服多肽药物的吸收面临重重困难。
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享