目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则，只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

在研抗衰药物目前公开的靶点且处于临床阶段的有TNF-α、SIRT6、GSNOR、TERT + Telomerase和Erα（目前无进展)，下文将对以上靶点的作用机制及代表性药物分别介绍。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究介绍现有的质量管理理念，梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状，探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了关于控制人用药的亚硝胺杂质指南的修订版，这是对监管机构和药物生产商的一项重要指令。

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

代谢研究的内容非常丰富，也为理解机体对药物的处置过程提供了关键信息。对于手性药物，由于手性现象的存在，其代谢研究具有其特殊性。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文基于案例分析，联系药物最终用法用量，通过探讨口服化学药物在研发过程中食物影响研究的开展情况，为新药研发过程中食物影响研究提供一些建议和研发考虑。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

从技术层面来说，药物晶型的研究可以为药品的质量起到保驾护航的作用；从商业层面来说，晶型的充分研究可以为晶型药物带来更长的专利保护，以获得更久的市场垄断。故，熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容，对于药学工作者来说，尤为重要

2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质（药物溶出的速率或速度）与体内特征（血药浓度或药物吸收量）的关系，即药物体内外相关性（IVIVC）研究。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

近年来单克隆抗体药物发展迅速，国内单抗药物临床研发和注册申报趋势逐渐由生物类似药向差异化创新药转变。笔者通过梳理创新单抗药物申报临床阶段药学研究的共性问题，提出创新单抗药物临床准入药学技术要求和关注点供行业借鉴和探讨，以期加快推进创新单抗药物进入临床试验。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享