杂质在药学中是指药物中存在于治疗作用无关或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体有害的物质。

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容，对于药学工作者来说，还是蛮重要的

2019/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂，针对其药学特点，探讨其质量控制要点。

2019/09/30 更新 分类：生产品管 分享

一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本综述讨论了提高药物吸收和生物利用度的技术及专利

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局发布消息，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架

2020/04/16 更新 分类：科研开发 分享

药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容

2020/07/01 更新 分类：科研开发 分享

抗体-药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一类将单克隆抗体（monoclonal Antibody, mAb）与小分子细胞毒性药物（Drug）通过化学键（连接子，linker）共价结合的生物治疗药。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

根据“药物分析化学”性质和任务的规定，药物分析化学主要有两个大的科研课题方向。

2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享