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2020版《中国药典》对制药用水内容的修订进行了讨论,包括修订原水来源和标准、纯化水新增电渗析法、注射用水不再认可4℃以下存放、以及强调关注原水质量和微生物影响、强调预防性维护和建立微生物警戒限、纠偏限等。
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
英国卫生部下属药品和医疗保健产品监管局(MHRA)于5月15日发布了对于制造商的指南,对在警戒系统下涉及医疗器械软件的不良事件报告进行指导。
2023/06/07 更新 分类:监管召回 分享
本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88,向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故(MDR Article 2(64)和Article (65)定义)。
2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享
265个药物检验分析实用小经验
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服给药的药物吸收屏障,药物吸收途径及药物代谢途径。
2021/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍药物的多晶型与药物制剂的开发
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物吸收影响因素之药物理化性质及体液环境。
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物分析进行了分类总结。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体药物的结构表征。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享