您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 漆膜倾向指数与实际漆膜的形成的关系

    漆膜倾向指数反映的是设备生成漆膜的风险,其值越大,生成漆膜的风险越高,与实际是否形成漆膜并没有绝对的对应关系,即低于警戒值不一定是完全安全的,而高于警戒值也不一定是存在漆膜的。

    2021/06/23 更新 分类:检测案例 分享

  • 洁净室新国标即将实施:洁净室压差/悬浮粒子监测/警戒限/行动限有变化

    国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分:洁净室空气粒子浓度的监测》,文件将于2022年3月22日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导,此外,文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值(警戒限)和干预值(行动限)时的考虑和方法。

    2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 探索建立中国特色医疗器械警戒体系

    面对快速发展的医疗器械产业,以监管科学为引领,探索推动医疗器械警戒制度的建立,是新时期、新形势、新体制下医疗器械监管的重要课题。医疗器械警戒制度的建立将有助于实现医疗器械科学监管,加强对上市后医疗器械的不良事件监测和风险管控,精准防控产品全生命周期风险,助推产品创新和产业升级,为人民群众提供更广泛、更实用、更安全的医疗器械产品,切实保

    2022/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外医疗器械不良事件监测制度的比较

    本文从法规依据、监管范围、实施方式等方面对欧盟医疗器械警戒以及美国、日本医疗器械不良事件监测工作进行了总结,并与我国现行的医疗器械不良事件监测制度进行比较,包括不良事件定义、监测范围、豁免报告要求、预警信号的判定、信息公开等,且结合监测工作实际,对我国开展医疗器械不良事件监测相关工作制度提出建议。

    2022/09/16 更新 分类:法规标准 分享

  • MDCG 2024-1-5 DSVG 05 用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物的警戒系统指南

    2024年6月11日,MDCG发布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脱垂修复和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物的警戒指南。

    2024/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 5大知名医疗器械企业产品存在致命隐患被召回

    近日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了《医疗器械警戒快讯2020第3期》,包括多家知名械企出现的产品安全隐患

    2020/03/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 美敦力、泰利福、Verathon等多家大牌医疗器械一级召回

    日前,国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》,公开多批器械的警示信息,涉及多家知名械企,多个产品一级召回。

    2020/06/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 质检总局 农业部关于解除纳米比亚部分地区口蹄疫禁令的公告(2014年第88号)

    【发布单位】 质检总局 农业部 【发布文号】 2014年第88号 【发布日期】 2014-08-07 【生效日期】 【效力】 【备注】 鉴于世界动物卫生组织(OIE)已认可纳米比亚兽医警戒围栏(Veterin

    2015/09/01 更新 分类:其他 分享

  • 我国造纸业负债率普遍高于国际警戒线

    我国造纸业的不景气已持续多年。国家统计局数据显示, 2014 年国内机制纸及纸板的产量累计同比增长 2.80% 。 2015 年 1 ~ 6 月,该产量数据累计同比中, 3 ~ 5 月均为负值。截至 6 月底

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 加州65双酚A(BPA)有关要求更新

    从2016年5月11日起,加州65提案规定,拥有10人或以上雇员的企业,在生产、分销或者销售含有双酚A(BPA)的产品时,如果所含双酚A的含量超过了安全警戒值,则需要在产品上标示清晰正确的警告语。

    2016/05/24 更新 分类:实验管理 分享