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医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了实验室灭菌指南。
2024/07/20 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了细胞培养耗材的清洁和灭菌。
2024/11/24 更新 分类:实验管理 分享
大肠菌群、大肠杆菌检测时,所用培养基LST、BGLB、EC肉汤等这些需要用小倒管(杜氏管)考察产气的培养基,灭菌后,偶尔会有小气泡留在小倒管内,导致培养基不能使用。重复灭菌不仅费时,更重要的是会破坏培养基的有效成分。为了避免这类问题的发生,根据实验经验,小编做出几种可能原因分析总结。
2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对上海近期医疗器械体系核查相关咨询进行了解答。
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了杀孢子剂定义与来源,杀孢子剂应用领域等内容。
2023/02/20 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等内容。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA在发给Adept Medical Ltd.的警告信中提及灭菌用生物指示剂相关的缺陷。
2024/12/02 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了何时开始计算F0值。
2024/12/10 更新 分类:生产品管 分享