某企业使用的316L不锈钢盘管在使用过程中发现管壁泄漏穿孔现象。管内工作介质为水蒸汽，工作压力0.9MPa，管外介质为强碱、铜粉，工作压力1.0MPa，内外壁存在压力差。本文对其失效原因进行了试验分析和研究。

2021/09/20 更新 分类：检测案例 分享

本文对某热电厂机组中运行2×105h以上的主蒸汽管道用10CrMo910钢进行不同温度(535，560，580℃)的高温蠕变试验,研究该钢的高温蠕变行为及组织演变过程。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

从农业部获悉，农业部新修订的《巴氏杀菌乳和ＵＨＴ灭菌乳中复原乳的鉴定》标准将于2016年4月1日起实施。

2016/04/06 更新 分类：法规标准 分享

一、 VRBA 培养相关问题 1. 所用器皿是否需要灭菌？ 答：不需要。 配制培养基所用到的锥形瓶、玻璃棒、勺子等均不需要灭菌，但要求一定要清洗干净，表面无污渍、无残留。煮沸完成

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异，该文对此进行分析比较，结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享

Q: 硬质容器的选择有哪些技术指标需要注意？ A: 首先硬质容器是一个平行六面形的箱体，所有内角成圆弧形，包括把手及所有部件都能够达到灭菌参数，对于不同的灭菌方式都要能够兼

2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享

由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题

2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享

欧盟委员会发布了可重复使用和重复灭菌医疗器械说明书的指导原则，该指导原则提供了两份检查表

2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享

移液 器又称移液枪，是一种用于定量转移液体的器具，被广泛用于生物、化学等领域。 小小地疑惑： 实验中，需要用移液枪来移液，枪头灭菌了但枪不能灭菌，怎么实现无菌操作？要

2021/11/15 更新 分类：实验管理 分享

某注射剂变更生产场地，关联变更生产工艺，申请去除铝盖灭菌步骤，该变更涉及生产过程中的无菌保障，可能对产品质量产生较大影响，企业对变更类别不能最终确认变更类别，申请沟通交流确定变更类别。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享