近日，食品药品监督总局器审中心发布《关于认可医疗器械委托检验报告的通知》

2018/01/25 更新 分类：法规标准 分享

关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题

2018/05/08 更新 分类：法规标准 分享

检测报告缺漏性问题归纳起来分五类：图片缺漏、信息缺漏、标识缺漏、签名缺漏、不规范性缺漏

2018/08/14 更新 分类：实验管理 分享

广东省医疗器械技术审评中心于2019年8月6日发布公告通知：生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展

2019/08/06 更新 分类：法规标准 分享

产品工作长度不符合新标准要求，可否依据原检验报告数据直接修改标称值和允差，以符合新标准要求？

2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享

变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

产品技术要求及检验报告、IVD委托生产材料、企业职责等的问答。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

频/射频用电极类产品，如电极材质不同，是否需要针对不同材质提交检验报告？

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，质量管理体系相关资料应包含什么内容？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，自检依据是什么？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享