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  • TPE透明制件发黄原因及改善措施

    TPE是复合共混材料,透明TPE材料发黄的本质,是材料中的组分不耐介质(如紫外线,光照,臭氧等)作用,发生化学反应(包括但不限于氧化),而发黄。

    2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于免费QSAR软件的基因毒性杂质评估

    利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。

    2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 地图样萎缩:临床试验结果、挑战及未来方向

    针对GA临床试验,本文建议改进研究设计,结合FAF和OCT成像量化GA边界,量化GA位置,纳入功能终点,以期开发出更有效的治疗方案。

    2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制剂中“明星”表面活性剂——吐温80

    聚山梨酸酯80(吐温80)是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂,可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。

    2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米压痕技术在材料力学检测的应用

    纳米压痕技术也称深度敏感压痕技术(Depth-Sensing Indentation, DSI),是最简单的测试材料力学性质的方法之一,可以在纳米尺度上测量材料的各种力学性质,如载荷-位移曲线、弹性模量、硬度、断裂韧性、应变硬化效应、粘弹性或蠕变行为等。

    2018/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 温度冲击试验与温度循环试验,该如何选择?

    温度冲击试验与温度循环试验的差异主要是应力负荷机理不同。温度冲击试验主要考察由于蠕变及疲劳损伤引起的失效,而温度循环主要考察由于剪切疲劳引起的失效。

    2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(BIA-ALCL)问题的审评共识

     近年来,“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ,BIA-ALCL)逐渐引起广泛关注。美国FDA对于BIA-ALCL采取了一系列措施:要求在产品包装上增加BIA-ALCL风险的文字性提示;同时通过MDR、文献报道、PROFILE Registry、真实世界等多种途径继续收集数据,从而进一步评价BIA-ALCL。

    2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 常用试剂配制小常识

    哪种浓度的酒精消毒效果最好?70%酒精杀菌力最强,它能使蛋白质脱水和变性,在3~5分钟内杀死细菌。因此,它用于消毒和防腐,适用于皮肤和器械、塑料制品等的消毒。

    2015/01/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 丰胸致癌——FDA要求艾尔建全球召回其乳房植入物

    据FDA要求,艾尔建日前(7月24日)宣布在全球范围内召回其Biocell毛面乳房植入物,FDA最新数据显示,该植入物与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相关

    2019/07/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 湿热灭菌工艺简介

    湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质,依靠蒸汽和水的潜热大,穿透力强,更容易使蛋白质变性或凝固的特点,最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高,是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。

    2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享