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  • 用于胃穿孔和创伤性气胸快速封闭的高强丝素蛋白基粘合剂

    水凝胶粘合剂在止血、伤口愈合、组织修复等生物医学领域有广泛的应用。水凝胶粘合剂和组织之间的有效粘附对伤口封闭及其愈合过程有重要影响,然而伤口表面血液或组织液的存在会降低有效粘附面积,同时也会在伤口表面形成水化层阻碍粘附界面的形成从而导致粘附力下降甚至脱落。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 希森美康阿尔茨海默症检测试剂盒获批!

    12月22日,媒体报道称,日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒,比PET扫描更便宜,比脊髓穿刺更简单,有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。

    2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品洁净厂房药品GMP初步设计有哪些常见问题?

    生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中,治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

    2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享

  • Taurus Stent:腹主动脉与下腔静脉内瘘支架,解决EVAR术后内漏问题

    Taurus Vascular基于其对EVAR术后内漏理解,开发出一种哑铃型支架---Taurus Stent,允许通过建立腹主动脉与下腔静脉内瘘,将腹主动脉瘤与覆膜支架之间血液引流到下腔静脉中,从而减少内漏发生。

    2024/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室仪器的分析原理及谱图表示方法

    实验室常用分析仪器,做实验和送检人都应该了解

    2015/02/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国药典和欧洲药典:紫外蛋白定量测定方法解读

    采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量,是目前最常用的蛋白药物定量方法之一,基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计,也都非常关注数据合规性,但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ,以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求,如何验证等问题,相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

    2020/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 高分子材料常用表征分析仪器与方法汇总

    高分子材料的链结构,凝聚态结构,力学状态,热转变温度以及在外界条件下的反应和变化过程等等均对高分子材料本身的使用有着重要影响,而这些影响因素都取决于高分子材料的结构与性能之间关系。

    2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局公布3家药企跟踪检查结果责令收回相关药品GMP证书问题都出在哪

    昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果,存在的问题:1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定;2 生产工艺和注册审批工艺不一致;3 生产车间(C线)洁净区生产环境不符合要求;4 生产工艺未进行定期再验证,未开展储存时间验证;5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系;6 文件记录不符合要求;7 存在违规返工问题。

    2018/07/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 实验室比色皿的选择与使用注意事项

    比色皿(又名吸收池,样品池)用来装参比液、样品液。配套在光谱分析仪器上,对物质进行定量、定性分析

    2018/09/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室基础知识手册

    本文综述进入实验室应该掌握的基础知识,实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定、常用分析仪器使用与维护、检验结果表述等

    2018/10/10 更新 分类:实验管理 分享