2021年3月，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）建立医疗器械主文档登记平台与数据库，并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息，以便于公众查询。

2023/01/19 更新 分类：法规标准 分享

在3D打印医疗植入物这个领域，有不同的材料可以选择，代表性的材料包括钛合金、钽合金、镁合金等。与传统钛合金骨科植入物材料相比，钽金属在生物活性和耐磨性上有着明显的优势。

2023/03/05 更新 分类：热点事件 分享

近日，清华大学集成电路学院教授吴华强、副教授高滨团队基于存算一体计算范式，研制出全球首颗全系统集成的、支持高效片上学习（机器学习能在硬件端直接完成）的忆阻器存算一体芯片.

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享

美国齿轮制造业协会 - 机构介绍 AGMA 成立于1916年，是制定标准的组织，有来自30多个国家的400多名会员，包括齿轮、减速器和增速器制造商和向齿轮工业提供机床、工具的制造商以及齿

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

Watkins-Conti Products, Inc.Yōni.Fit ®膀胱支撑器（“Yōni.Fit ® ”）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》

2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享

近期，质检总局组织开展了电烤箱及烘烤器具产品质量国家监督抽查

2017/06/07 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药品监督管理局器审中心起草发布了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》

2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2019/09/23 更新 分类：法规标准 分享