今日，中国器审发布了一份左心耳闭合系统的医疗器械产品注册技术审评报告，从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验？

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告，从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验？

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布通知，发布《无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）》

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国器审中心发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）》

2019/08/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享