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本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了血管植入生物医用材料的要求和种类，发展现状及前沿方向。
2021/08/23 更新 分类：行业研究 分享
今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管，因为标记带可能会移动或脱落。
2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了微创神通医疗科技（上海）有限公司研发的创新医疗器械“血管重建装置”的临床前研发实验。
2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享
