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今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
Vibrato已通过动物和临床研究得到验证,临床研究显示其能够使血管舒张、侧支血管生长和血管生成。
2021/12/20 更新 分类:科研开发 分享
全球首款柔性感知血管介入手术机器人Robvas正式发布。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心衰治疗的未来景象:心血管最后的战场,器械治疗新百亿机遇;心衰目标市场空间:急性与慢性心衰及VAD临床需求区隔。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
近期,医疗AI明星公司睿心医疗发布了软硬件结合的血管介入机器人,这款手术机器人与深圳先进院合作研发,目前已完成样机。
2022/01/14 更新 分类:热点事件 分享
Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号,将有助于其扩大适应症,为广大患者提供全新治疗。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了国内在研的血管介入手术机器人企业或产品。
2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
对于外周血管内支架产品,开展临床试验时,主要终点方面有何建议?
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享