本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

3月15日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统（型号：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”获NMPA批准上市。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

当地时间4月11日，FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

硫化物是水质监测的一项重要指标

2016/03/16 更新 分类：实验管理 分享

主要探究做好食品安全抽样检测的有效对策，供大家参考和借鉴

2016/10/10 更新 分类：法规标准 分享

扭振测量对旋转机械故障监测与诊断有重要意义。

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享

近日国标委发布《电子商务交易产品质量网上监测规范》征求意见函，其中《电子商务交易产品质量网上监测规范》主要包括前言，引言及电子商务交易品质量网上检测规范。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

洁净区的微生物监测，属于洁净区环境监测的一部分，同时微生物监测属于质量管理部门的相关工作。

2019/03/28 更新 分类：生产品管 分享

对空气中重金属的种类､含量进行动态监测已经成为研究者关注的焦点。

2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享

国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》，文件将于2022年3月22日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导，此外，文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值（警戒限）和干预值（行动限）时的考虑和方法。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享