2023年7月19日，美国医疗设备制造商ReddyPort公司宣布，其开发的无创通气（NIV）装置ReddyPort elbow已获得美国FDA的510(k)批准。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心室辅助装置治疗心力衰竭现状和下一步思考。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置产品注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国产首套具有自主知识产权的5吨/天大型氢液化装置通过测试验收。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布在欧洲推出新一代瘤内扰流装置---Artisse，旨在通过符合动脉瘤的形状来治疗颅内动脉瘤。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享