何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多个产品一级召回。

2020/06/30 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了进口警示的目的及医疗器械在未经检查被FDA扣留该怎么办。

2021/12/31 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械的标签是附在医疗器械或其包装上的文字说明、图形和符号，用于识别产品特征和标明安全警示等信息。

2023/08/16 更新 分类：法规标准 分享

详细介绍了含银敷料技术评审过程中的关注要点，如技术要求、生物学评价、说明书中关于适用范围、禁忌症和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

下面就生产企业飞行检查中常见的问题进行汇总，希望对生产企业起到警示和借鉴的作用。

2024/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文笔者准备介绍一个CEP生产工艺相关变更PACMP的案例以及EDQM缺陷函内容（REQUEST FOR ADDITIONAL INFORMATION）和我们的整改思路，目的是警示同行不要犯类似的错误。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

独立式LED控制装置申请国内强制性认证时，安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》，独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

2015年3月4日，美国消费品安全委员会（CPSC）和Flow Sports公司联合宣布对中国产滑雪板固定装置实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是滑雪板固定装置，产品型号为Flite、Haylo、Micr

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

EN ISO 12402-7-2006 个人浮游装置--第7部分：材料和组件--安全要求和试验方法

2015/11/27 更新 分类：法规标准 分享