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  • Applied Polymer Science:具有优异耐水及机械性能的丁香酚基有机硅改性水性聚氨酯的合成与性能研究

    为了提高WPU的力学性能和耐水性能,研究人员研制出了一种特殊的二元醇,即4,4-(1,1,3,3-四甲基二硅氧烷-1,3-二丙基)双2-甲氧基苯酚(EUSi);它含有有机硅段和两个酚羟基,可做为新型扩链剂,与异氰酸酯反应得到一系列性能优良的生物基水性聚氨酯。

    2021/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可见微粒的分析及控制方法

    经异物检查和数据推断,注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙,由于酮咯酸钙的生物活性未知,并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在,对注射液使用时的安全性造成了一定影响,故应在药物生产和使用过程中给予重视,若在临床使用时发现可见异物,应立即停止使用。此外,应用先进的仪器分析技术对可见异物进行

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • CTD申报资料中杂质研究的几个问题

    本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足,结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念,探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路,提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 广州市质量监督管理局吴辉文副局长带队到广州工业微生物检测中心调研

    2015年5月6日上午,广州市质量监督管理局吴辉文副局长带队到广州工业微生物检测中心调研国际标准制修订工作,广州工业微生物检测中心夏枫耿主任、杨冠东副主任、杜少平副主任、黎婉园副主任等热情地接待了吴辉文副局长、黄剑文处长、张晓博副主任科员等领导,双方重点就国际标准制定过程、企业经验收获、对策建议以及标准的经济社会效益等方面进行了深入交流。

    2015/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 摩拜自行车检测单位因脚蹬间隙不合格召回

    自行车检测单位了解到,日前国家相关部门对共享自行车,包括摩拜、ofo(小黄车)、Hellobike等7各品牌24批次产品质量首次开展专项调查。抽查结果显示,仅有摩拜单车因脚蹬间隙不合格上榜,摩拜单车向公众道歉,称已下线千辆不合格的共享自行车。

    2018/04/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 锶离子治疗心肌缺血/再灌注损伤研究获进展

    近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作,揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题,发表在Science Advances上。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 耐磨铜合金的研究现状与发展趋势

    机械设备高速度化及高性能化的发展要求耐磨铜合金具备更高的强度和更优异的耐磨性能。传统的铝青铜系、锰黄铜系和铅黄铜系等合金的性能虽已有所提升,但因受材料自身特性、加工工艺、环境保护等因素制约,其应用范围受限。从制备工艺、性能、应用领域等方面介绍了具备较高开发价值的Cu-Ni-Sn系、Cu-Al2O3系、Cu-Nb系、Cu-C系(包括铜/石墨、铜/石墨烯和铜/碳纳米管)和复杂黄

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物逆锁键启发的可逆、加载速率响应型特异性粘附水凝胶

    近期,北京大学工学院黄建永研究员课题组受细胞逆锁键行为的启发,设计了一种加载速率响应型水凝胶,实现了高效可逆的特异性界面粘附,并通过构建力-化学耦合模型定量地揭示了这种非线性动态响应的内在机制,为开发具有可编程粘附性能的智能水凝胶材料提供了新的仿生设计策略。

    2023/02/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局公布令第9号)

    第 9号 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,并经海关总署、国家体育总局同意,现予公布,自2014年12月1日起施行。

    2014/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物类似药糖基化相似性评价中的审评思考

    糖基化作为一种重要的翻译后修饰,造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性,对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例,介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑,为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享