案例问题：某电热水壶，没有保温功能只有烧开水功能，该电热水壶被某机构抽检判不合格，这个不合格判定合理吗?

2023/03/22 更新 分类：检测案例 分享

为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

作者报告了一种基于四面体纳米结构的格氏嗜盐碱杆菌Argonaute（NgAgo），用于在可穿戴设备上长期稳定监测体内败血症的超痕量未扩增核酸（无细胞DNA和RNA）。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近期，由韩国科学技术院电气工程学院成功开发出可以以高水平电感应生理信号的可拉伸和粘合的微针传感器，且该传感器使用过程中不受用户皮肤状态的影响。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

GB/T6003.2-2010规定了内燃机板翘式机油冷却器的技术要求、试验方法及检验规则等。适用于汽车、拖拉机、工程机械、发电机及小型船舶用内燃机板翘式机油冷却器。其他用途的板翘式油冷却器也可参照使用。

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

发黑工作的处置

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享