本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了计算机化系统验证。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了11类计算机化系统的检查缺陷及整改措施。

2024/10/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药计算机化系统的变更管理。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】计算机化系统的审计跟踪审查包括哪些内容？

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享

加州能源委员会（ CEC ）负责对可再生能源的认证，并且建立了一套西部可再生恩呢该生产信息系统，用于记录和验证可再生能源生产。 加州能源委员会认证适用于风力发电机组和电力

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。

2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享

离群数据来源与判断、离群值处理

2017/07/11 更新 分类：实验管理 分享