GB9813系列检测标准明确了各类型的信息技术计算机设备类的试验项目、试验条件、试验参数以及标准引用条件。

2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了上海联影医疗科技股份有限公司生产的X射线计算机体层摄影设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。

2022/07/20 更新 分类：热点事件 分享

国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文首先从战略视角分析了计算机建模与仿真在全球主要国家和地区的监管科学发展中的战略地位，剖析了其在药物研发与监管科学发展中的战略意义。

2023/08/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

Penumbra宣布FDA批准其下一代计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）系统---Lightning Flash 2.0上市，适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享