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北京药监答疑医疗器械生产质量管理体系常见问题
2022/12/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》。
2023/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查常见问题。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是MDSAP及实施MDSAP的目的和涉及的法规有哪些等内容。
2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,现予发布,自发布之日起实施。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
药品监管信息化建设是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。
2023/08/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册质量体系延伸检查。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入性医疗器械现场体系考核要点。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
今天我们来聊聊,如何在受控的前提下,做好研发的质量体系建设。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点。
2024/04/06 更新 分类:科研开发 分享