无菌药品生产微生物、热源、微粒污染控制应该采用什么策略？

2023/07/19 更新 分类：生产品管 分享

本文主要概述了制剂的生产工艺放大以及控制策略。

2023/12/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械的变更控制。

2024/07/09 更新 分类：科研开发 分享

实验记录保证了实验室结果的有效性和可追溯性，做有痕、追有踪、查有据

2015/05/17 更新 分类：实验管理 分享

记录表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件，是实验室管理体系文件的组成部分，它是开展检验活动的见证性文件，是对已完成的检验工作各环节的真实记载。

2015/11/14 更新 分类：实验管理 分享

实验记录是给【未来的自己和其他成员】看的，每一天都要好好整理。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

实验室记录的划改需要不需要写日期

2016/07/28 更新 分类：实验管理 分享

实验室原始记录到底能不能更改？哪些可以更改，由谁更改

2016/08/09 更新 分类：实验管理 分享

有些实验室说实验室的内审检查表必须手写，不可以打印。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写，不允许电子版的原始记录，这种说法是错误的。

2016/08/12 更新 分类：实验管理 分享

实验室原始记录到底用什么笔书写？钢笔，圆珠笔还是铅笔？

2017/02/06 更新 分类：实验管理 分享