污染控制策略，是在欧盟GMP附录1的2020年征求意见稿中提出的。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

XACT远程控制系统获得FDA许可

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

车载控制器按照哪个标准进行电磁兼容测试

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

FDA法规对元素杂质的限度控制及计算方法

2022/11/26 更新 分类：法规标准 分享

本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

本文针对制药污染控制策略给一些建议供参考，并提供一些文件模板供参考。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

【问】生产洁净区人员控制基本原则是什么?

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FCC中HAC音量控制的认证要求。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了AMT控制器传导电磁敏感度试验。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗产品上游共线生产的污染控制关注点是什么？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享