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Cala Trio 可穿戴震颤治疗仪被评为 2022 年最佳医疗设备创新
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
不同类型的设备进行辐射发射测试时都需选取相应的产品标准,按照不同的设备等级和分类,来确定被测试设备(EUT)的测量限值和测试需求。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于ECMO设备,产品适用范围相似的其他医疗器械,亦可参考本文内容。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报?
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发的医疗器械“血管内超声诊断设备”的临床前研发实验。
2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享
为了确保用于消费者的微型移动设备或轻型电动车产品安全,CPSC(美国消费品安全委员会)于2022年12月19日发布了重要安全信息。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局刚刚发布:我国已发布的医用电气设备标准清单。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)的一项检查显示,眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类:监管召回 分享
本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期:中国生化分析设备市场测算报告,报告更新周期为年。
2023/02/25 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于基于中医医理,通过对药液进行加热,产生含药蒸汽,对人体患处进行中药熏蒸的设备,不含药物。有的产品含消毒功能模块。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享