《中国药典》2020 年版四部在“0212 药材和饮片检定通则”中对植物类中药材和饮片中的33 种禁用农药做出限量规定，这一标准的制定对于完善中药农药残留监管体系意义重大，但同样面临技术挑战，积极开展调研和建立农药数据库是解决技术难题的重要途径。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人备案人制度全面实施究竟对医疗器械产业和监管带来了哪些变化？６月17日，国家药品监督管理局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，邀请国内部分省市药监部门和医疗器械企业负责人进行面对面“云端”交流，总结经验、查找不足、助力发展。

2022/06/22 更新 分类：行业研究 分享

本研究对上海市 47 家无菌药品企业消毒剂的使用现状进行了调研，主要目标是了解无菌药品企业消毒剂使用过程中存在的问题，为合理规范企业消毒剂的使用以及我国制药企业消毒剂相关标准的制定完善提供支持。

2022/06/28 更新 分类：行业研究 分享

来自市场调研公司Grand View Research的数据显示，2021年全球固定和移动C型臂市场的规模超过20亿美元，预计2022年-2030年间将以5.6%的复合年增长率(CAGR)扩大。这可归因于外科手术数量的增加，以及新型C型臂开发中的技术进步。

2022/07/12 更新 分类：行业研究 分享

本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况，并以医用防护服为例，分析对比主流标准所规定的性能指标差异，进而依据标准的差异选择不同的检测方法，并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议｡

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了复合材料尾门技术发展的历史，详细比较了几种典型复合材料尾门技术的优缺点。通过对现有量产车型复合材料尾门的调研分析，总结出复合材料尾门的设计要点以及未来发展趋势,为中国自主品牌汽车开发复合材料尾门提供参考。

2022/08/21 更新 分类：行业研究 分享

为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。

2022/10/13 更新 分类：监管召回 分享

本文以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。

2022/10/22 更新 分类：行业研究 分享

本文通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况，结合研发和审评实践，对阿达木单抗质量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍，着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量，并阐述适应症外推的药学考虑。

2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享