虽然国内电子知情同意在一些干预类或随机对照研究中应用仍较少，但在针对通过网络渠道数据或远程调查类的研究中认可度逐渐上升。电子知情同意的使用使得一些调研类研究的覆盖范围更广泛，研究开展更便捷。

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国放射性药物创新体系发展战略研究》一文。文章在深入调研的基础上，相对全面地掌握了放药研制和应用领域的发展态势与格局。

2023/02/06 更新 分类：行业研究 分享

本研究通过梳理美国食品药品管理局(FDA) 质量量度项目、质量管理成熟度项目的实施内容，调研跨国制药企业质量管理成熟度现状，比照剖析了我国制药企业在质量管理过程中药品质量管理成熟度的现状。

2023/09/18 更新 分类：生产品管 分享

药品上市许可持有人制度实施后，仅委托生产的持有人数量不断增加，带来潜在的风险隐患。本研究旨在对仅委托生产的药品上市许可持有人完善质量管理体系和监管部门制定举措提供参考。

2024/07/28 更新 分类：生产品管 分享

11月21日，从国家质检总局标准与技术法规研究中心获悉，由其负责调查研究并分析编撰的《中国技术性贸易措施年度报告（2014）》（简称《报告》）正式发布 《报告》显示，2013年中国

2015/09/24 更新 分类：监管召回 分享

证书/报告是否需要报告测量不确定度？

2019/03/01 更新 分类：实验管理 分享

为适应医疗器械产业高速发展的步伐，全国审评审批制度改革持续推进，浅析了在二类体外诊断试剂注册申报中接受企业自检报告或有资质的第三方检测报告的可行性，旨在加速审评审批，助力行业发展。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是不实检测报告，什么是虚假检测报告。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

作为一个实验人员，只会做实验怎么行呢？实验前制定实验方案、实验后编制报告、审核报告，是成长路上的必经之路。今天我们就来一起学习下，如何编制检测报告？如何审核检测报告？以及如何制定检测方案。

2018/07/30 更新 分类：实验管理 分享