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近日，国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）》
2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享
本文从技术和管理两个方面，探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化，以及临床研究各相关方需要关注的问题。
2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享
本文对制剂工艺关键影响因素——粒径和载药量等与工艺选择的关系进行了深入探讨。
2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享
对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。
2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享
欧盟发布关于REACH等法规的第八次联合执法报告。
2021/12/10 更新 分类：监管召回 分享
我们对大家比较关注的“检验检测”的相关问题及答案进行了整理汇总。
2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享
本文基于提高建筑钢结构检测报告质量的角度，从分析原因出发，对相应对策进行更深层次的剖析具有十分重要的现实意义。
2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2021年）》。
2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享
变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？
2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享
产品技术要求及检验报告、IVD委托生产材料、企业职责等的问答。
2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享
