MDR法规下的警戒系统制造商该如何向主管部门报告事件呢，该文件引入了MDR法规下事件和严重事件管理和报告遵循的流程，以更好的来指导制造商如何来管理事件和严重事件。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

符合欧盟指令93/42/EEC （MDD）和90/385/EEC （AIMDD） 的 EC 证书（CE 标志）是马来西亚卫生部下属医疗器械主管当局MDA认可的合格评定程序之一。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88，向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定义）。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

您是否需要验证“预验证的合规软件”？一些专家、审核员甚至主管当局都说“不需要”。其他人则说“绝对需要”。为了做出明智的决定，让我们深入探讨一下。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

质量大师的质量观点

2015/11/28 更新 分类：生产品管 分享

质量记录填写方法汇总

2017/11/24 更新 分类：生产品管 分享

日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知。其中中国钢铁工业协会、中国有色金属工业协会、国家标准化管理委员会将主管制定18项钢铁、有色金属检测标准。另外还将修订17项钢铁、有色金属产品检测标准。​

2014/10/27 更新 分类：法规标准 分享

国家林业局、农业部、中国航天科技集团公司、中国电力企业联合会、国家标准化管理委员会、中国石油和化学工业联合会、中国建筑材料联合会、中国电力企业联合会等主管单位负责的检验检测标准67项。

2014/12/15 更新 分类：法规标准 分享

工安函[2015]56号 各省、自治区、直辖市民爆行业主管部门： 近几年，随着民爆行业生产方式由手工、半自动化转型为全连续化、自动化生产，特别是随着我国智能化技术的发展和在民爆

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享

工业和信息化部 国家税务总局 关于中小企业信用担保机构免征营业税审批事项取消后有关问题的通知 工信部联企业〔2015〕286号 各省、自治区、直辖市及计划单列市中小企业主管部门

2015/10/03 更新 分类：其他 分享