您如果想被CNAS聘用为认可评审员至少需要满足以下条件

2016/06/04 更新 分类：法规标准 分享

BSCI决定从2017年11月25日起将暂停接受新审核员证书考试的申请资格，直至另行通知为止。

2017/11/16 更新 分类：检测机构 分享

正规途径进口中国的原装原罐奶粉，除了要遵循原产国的各项标准，还需要中国政府监管部门对营养标签审核，以及严格按照《GB10765-2010食品安全国家标准 婴儿配方食品》和《GB10767-2010食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》进行各项成分的检测。

2018/05/14 更新 分类：法规标准 分享

一旦建立了概念设计，就要初步确定零部件的尺寸以核查设计的工作效果。接着，在制定任何更多细节前引进制造部门审核设计

2018/09/05 更新 分类：科研开发 分享

昨日下午，南京微创医学科技股份有限公司（南微医学）申请首次公开发行股票并在上交所科创板上市获上市委审核通过，成为上交所科创板第10家过会的公司，成为首家登陆科创板的医械企业。

2019/06/19 更新 分类：热点事件 分享

10月23日，在2020年“全国医疗器械安全宣传周”期间，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和北京市药品监督管理局联合组织了一场模拟检查，带领公众和媒体代表走进位于昌平科技园区的乐普医疗器械股份有限公司，解密医疗器械检查。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求，包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍，以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

2017年来，NMPA为了推动医疗AI的发展，一直在对产品的上市审批制度进行不断完善。结合目前审批情况和公开资料，中美在AI医疗器械审批上主要在三个方面表现出差异：上市途径、审核要素与临床评价、促进政策。

2021/03/23 更新 分类：科研开发 分享

4月27日，武汉律动医疗科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺针，在通过技术审评后，仅用半个小时就完成了医疗器械注册行政审批环节的审核、核准、审定，获得了由湖北省药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证，该产品委托英特姆（武汉）医疗科技有限公司生产。

2021/05/01 更新 分类：法规标准 分享

昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

2021/08/24 更新 分类：热点事件 分享