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美国FDA CDER的工艺和设施办公室的(DPF)DANIEL PENG博士曾在一次会议中给出了他在使用SPC方面的观点,题为使用控制图来评估工艺动性。他从控制图的历史以及其应用领域开始讲起。进一
2017/08/14 更新 分类:生产品管 分享
近日,WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案,该文件适用于任何药品质量控制实验室。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
木门企业生产产品质量控制过程及管理方法
2014/12/09 更新 分类:生产品管 分享
环境监测现场采样质量控制对检测结果有着巨大的影响,就目前采样质量控制现状存在哪些问题,环境监测的现场采样质量控制措施又有哪些?接下来就一起学习怎么做好环境监测的现场采样质量控制吧!
2018/11/21 更新 分类:实验管理 分享
本文在促进中医药传承创新发展的大背景下,对中药质量控制的发展历程进行回顾,分析现今中药质量控制方面存在的问题,并针对这些问题提出传承创新的发展思路,为进一步提高中药质量控制水平提供参考。
2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享
发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高。本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考。
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
成品的质量是决定药品放行的最重要的因素。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
质量控制和质量检验是医疗器械生产企业必须关注的环节
2019/04/10 更新 分类:生产品管 分享
生物制药质量研究与质量控制常见问题答疑汇总。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨,并提出了相关思考和建议,以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分类:生产品管 分享