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本文通过对国内外关于药品质量回顾的法规进行梳理,明确了有效开展药品质量回顾的要点:程序文件规定、回顾频次、回顾内容、统计分析方法、回顾问题的识别与分析、回顾结论、质量回顾报告的审核与管理,并对产品质量回顾检查中常见问题进行了分析。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
化妆品生产原料的质量直接影响化妆品的质量安全,因此物料管理是化妆品生产质量管理体系中的重要一环,也是《化妆品生产质量管理规范》的重点部分。本文从物料管理的范围、原则、目标和重点环节及主要内容进行了全面的分析探讨,供我国化妆品企业和监督检查人员在学习贯彻《化妆品生产质量管理规范》时参考。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对中药质量标准现有体系及尚存在的问题进行剖析,并梳理了近十年来中药质控领域形成的较为系统的新模式方法,展望了科学技术高速发展的未来中药领域应重点关注的方向,以期为中药质量评价拓宽思路,为促进中药高质量发展贡献力量。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
本研究通过梳理美国食品药品管理局(FDA) 质量量度项目、质量管理成熟度项目的实施内容,调研跨国制药企业质量管理成熟度现状,比照剖析了我国制药企业在质量管理过程中药品质量管理成熟度的现状。
2023/09/18 更新 分类:生产品管 分享
随着消费者保护意识的不断提高,服装面料质量问题的投诉也与日俱增。
2015/04/26 更新 分类:热点事件 分享
源于2011年的一起质量投诉
2015/11/28 更新 分类:监管召回 分享
GMP认证对物料供应商的质量体系评估
2015/12/25 更新 分类:法规标准 分享
天麻质量要求 检测标准 检测机构
2015/12/25 更新 分类:法规标准 分享
目前迫切需要建立社会化环境检测机构检测活动质量监管机制
2016/03/10 更新 分类:检测机构 分享
电源适配器产品质量抽检检测项目
2016/03/09 更新 分类:实验管理 分享