河南一械企未建立质量管理体系被罚84万法人10年禁业

2022/07/05 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京药监局发布《医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则》征求意见稿。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（含解读）

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》主要变化解读

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局官网发布了关于《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的常见问题，并给予了权威解答。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件

2022/11/12 更新 分类：监管召回 分享

北京药监局近日发布北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)

2022/12/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了质量管理体系在医械研发中的作用。

2023/02/17 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享