我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械质量体系管理是保障患者安全和产品质量的关键要素。小编将就个人的理解，通过三方面的论述，深入探讨如何实现医疗器械质量体系的卓越管理。

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

ISO 9001：2015《质量管理体系》已经于2015年9月正式发布，新版标准更适合于企业建立整合的管理体系，更关注质量管理体系的有效性和效率。2015版标准抛弃了第三方审核的视角，从用户

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，记者从北京鉴衡认证中心（以下简称鉴衡）获悉，该机构已经启动净水器产品认证试点工作，今后获得认证的净水器产品将加贴相关认证标志，消费者亦可以此作为选购标准。此

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

中国质量认证中心（英文缩写CQC）于2017年11月22日发布并实施了新版微波炉节能认证规则，新规则号为CQC31-448147-2017

2017/11/23 更新 分类：法规标准 分享

管理体系认证——这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。 1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014年5月16日，中国认证认可协会首次发布了《食品安全管理体系 谷物加工企业要求》等22项社团标准。 为落实国家认监委《食品安全管理体系认证实施规则》（CNCAN007）要求，受国家认

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。

2016/06/20 更新 分类：法规标准 分享

北京市春立正达医疗器械股份有限公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享