关于管理体系认证用国际标准等同转化为国家标准后更换认证机构认可证书附件等工作的通知

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

【问】注册申请人维持企业质量管理体系运行或接受注册体系核查的，质量管理体系如何满足时间逻辑上的可追溯性要求？

2024/08/16 更新 分类：法规标准 分享

ISO17025标准是实验室认可的通用技术要求，ISO9001是质量管理体系认证的主要标准。可见ISO17025的认可是承认实验室的能力,而ISO9000的认证只是对质量管理体系的符合性确认。

2016/06/20 更新 分类：实验管理 分享

FDA质量体系将修订，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享

在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

ISO13485 质量体系常见问题答疑汇总

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册质量管理体系审核流程

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械质量体系考核自查报告

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何建立实用的质量管理体系。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产质量管理体系20个问与答

2022/11/23 更新 分类：监管召回 分享