Q1:实验室复评审时，有些项目长时间没开展，这些项目会被砍吗？影响复评审吗？有什么依据？

2023/02/06 更新 分类：实验管理 分享

本文依据CNAS和CMA管理评审要求，结合长期实验室管理体系运行经验，对实验室管理评审的策划、实施、改进等全过程进行分析和归纳，针对实际存在的常见问题给出提高管理评审有效性的思路和方式，以更好地保障实验室运行发展。

2023/02/13 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了CMA评审的现场提问和CMA评审座谈会的提问。

2023/07/08 更新 分类：实验管理 分享

笔者将在本文为各位读者介绍并对比欧美中日各国药监机构对DMF管理的审评审批制度。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

近年来，我国不断加大对儿童用药品种及关键技术研发、儿童用药审评审批、上市的支持力度。

2024/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本次分享医疗器械的设计输入活动。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

预包装食品标签瑕疵（以下简称 瑕疵）如何认定，在基层监管执法中一直存有争议。广东省广州市白云区食品药品监督管理局相关执法者曾办理过一起包装标签标示能量不符合食品安全

2018/07/06 更新 分类：其他 分享

医院长期使用的大型医疗器械，往往出现需要维修的情形。但在维修时因更换部件（组件、配件等，下同）不当，经常发生是否需要办理变更注册的争议，甚至还存在整机被认定为未依法注册医疗器械的风险。因大型医疗器械整机价格昂贵，一旦更换部件不当后被认定为未依法注册，使用单位将受到巨额处罚，且大型医疗器械如CT机等使用患者人数众多，如被认定为未依法注册的

2022/01/04 更新 分类：法规标准 分享

摘要：近日，内蒙古自治区质监局邀请有关专家组成审定委员会，并召开审定会，对包头市质监局主持制定的自治区《工业和民用燃料煤》地方标准进行了评审。 国家标准查询网（ww

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

摘要：2015年7月31日，湖北省质量技术监督局在武汉主持召开了湖北省地方标准《国家地理标志产品 汉川莲藕》（送审稿）评审会。《国家地理标志产品 汉川莲藕》（送审稿）顺利通过

2015/09/28 更新 分类：其他 分享