【问】医疗器械产品注册资料提交时，只输出了产品加速稳定性验证报告，实时稳定性验证报告还未输出，是否会影响注册资料的的提交和注册资料评审？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

3月6日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》国发〔2019〕6号，取消的25项行政许可包括：国产药品注册初审、假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定、新兽药临床试验审批等。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

2022年12月8日，上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者。

2022/12/14 更新 分类：热点事件 分享

3月7日，大医集团通过其微信公众号宣布，该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）于2月17日获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性医疗器械”认定。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享

IP体系建立需采取两方面的措施： 组织措施： （1）受控供应链中所有参与方的承诺 （2）建立文件体系 （3）进行员工培训 （4）采取控制措施 （5）对不利事件的管理 （6）供应商资质

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

符合农产品地理标志登记条件的申请人，可以向省级人民政府农业行政主管部门提出登记申请，并提交申请材料，包括：登记申请书；申请人资质证明；产品典型特征特性描述和相应产

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

1 范围 本标准规定了陕西省清真食品认证通则的术语与定义、总则、申请认证的清真食品生产经营企业资质要求、清真食品原材料及其来源的要求、清真食品加工规范要求及清真食品的

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015年威海时进食品检测服务有限公司通过CMA扩项，具备了承担食品生产许可委托项目检验项目的资质。

2015/09/15 更新 分类：实验管理 分享

法制网北京5月27日讯 记者王开广 北京市食品药品监管局日前组织全市执法人员开展专项检查，以经营火锅原料、底料、调味料的商超、食杂店为对象，重点检查经营资质，是否严格执

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

室内空气环境检测和建筑工程系统节能检测为主的具有独立法人资质的第三方质量检验服务机构

2016/09/27 更新 分类：检测机构 分享