本文总结了据报道可在2020年显着改善其治疗效果疗法的试验结果。该报告中列出了所有药品的适应症。总体而言，肿瘤学获得的批准最多（总共21个），其次是血液学/血液病学，共14个，以及传染病和肺病学，每个都获得11个批准。

2021/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍美国针对再生医学疗法的5 种加快注册的激励政策，尤其是再生医学先进疗法认定。并且对我国新修订《药品注册管理办法》修订前后的加快药品注册程序进行比较。

2021/09/12 更新 分类：法规标准 分享

于美国马萨诸塞州的Sinaptica Therapeutics设计了一种治疗阿尔茨海默病（AD）患者认知和功能衰退的系统——SinaptiStim™- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布该系统获得了FDA的突破性设备认定，公司计划在明年启动关键性临床试验。

2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享

泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S，以防其破裂或分离，从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/11/03 更新 分类：监管召回 分享

GE HealthCare召回核医学600/800系列系统，以防探测器坠落可能伤害患者。美国食品和药物管理局认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2023/02/16 更新 分类：监管召回 分享

2025年1月3日，美国食品药品管理局（FDA）在《联邦公报》上发布公告，宣布其认定与全氟和多氟烷基物质（PFAS）有关的 35 种食品接触物质通知（FCN）不再有效。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，湖南省《中华绒螯蟹湖泊养殖技术规程》通过省有关部门组织的专家评审，正式发布。这意味着湖南省养殖中华绒螯蟹有了地方标准。

2014/11/26 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 农业部 【发布文号】 农业部公告第2133号 【发布日期】 2014-07-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 依据《 饲料和饲料添加剂管理条例 》，我部组织全国饲料评审委员会对

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 农业部 【发布文号】 农业部公告第2134号 【发布日期】 2014-07-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 依据《 饲料和饲料添加剂管理条例 》，我部组织全国饲料评审委员会对

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查

2015/08/30 更新 分类：其他 分享