本文介绍了被认定为篡改实验数据和伪造实验数据的行为。

2021/10/14 更新 分类：实验管理 分享

近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

环评机构买卖环评资质，这已形成了一个庞大的隐秘市场。(曹一/图) 广州一家NGO与南方周末的联合调查发现，全国十省600家环评机构，约23%涉嫌资质买卖或被盗用。北京市的比例最高，

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

Q : 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质 (CNAS) 的机构检验吗，对资质这一块有明确要求吗 ？

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

2023/09/09 更新 分类：法规标准 分享

检测是一项非常专业的工作，因此不同的检测实验室对人员资质也会有不同的要求。本文汇总了各类实验室对人员资质的要求，供各位同行参考。

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享

为加强化妆品生产许可检验机构管理，规范化妆品生产许可检验机构认定工作，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局出台《广西壮族自治区化妆品生产许可检验机构认定管理办法

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日，上海市浦东市场监督管理局发布了关于印发《浦东新区促进质量发展专项资金管理办法》的通知。通知明确，对首次通过CNAS能力认定的检验检测机构，给予一次性资助10万元。

2018/05/21 更新 分类：实验管理 分享

本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation, BDD）是FDA 2018年设立的一项针对创新器械的加速上市程序，旨在帮助罹患重大不可逆疾病的患者获得更多治疗机会。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享