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美国时间1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，该公司用于诊断脑肿瘤的血液诊断产品获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享
2023年2月17日，全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文称Merit）宣布，FDA已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备认定称号。
2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享
3月6日，Sooma Medical公司宣布，该公司用于治疗抑郁症的便携式神经调节设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享
3月31日，Pixium Vision公司宣布，该公司的Prima系统已经获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/04/01 更新 分类：热点事件 分享
2023年4月10日，初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备（The Breakthrough Device designation）认定。
2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享
2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/05/04 更新 分类：热点事件 分享
近日，两款脑机接口（BCI）医疗设备获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血钾测量设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年截至到目前为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予32项“突破性设备认定”。
2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，杰成医疗（健适医疗成员企业）自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”（简称：杰成经血管介入瓣膜）获得FDA突破性医疗器械认定.
2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享
