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一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
大家都知道车用尿素是重型柴油车达到国四排放标准的必备产品,本文主要概述车用尿素检测项目及其检测标准
2017/11/13 更新 分类:法规标准 分享
UL对平衡车产品中电池组或电源等零部件的认证,并不等同于对平衡车产品本身的认证
2016/03/02 更新 分类:检测机构 分享
近日,我国首次发布了我国电动平衡车国家标准——《电动平衡车安全要求及测试方法》《电动平衡车通用技术条件》两项标准
2017/10/24 更新 分类:法规标准 分享
聚左旋乳酸材料的原理和作用
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
各有关单位: 为了规范产品技术审评,指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报,我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则(征求意见稿)》。 为了使该指导
2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享